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Medpark企业 I 博源医疗新品发布:泊沙康唑、阿米卡星、替考拉宁检测获批上市
发布时间:2022-12-20        浏览量:1974        来源:博源医疗

新品发布

近日,Medpark企业博源医疗研发生产的泊沙康唑检测试剂盒(均相酶免疫法)、替考拉宁检测试剂盒(均相酶免疫法)、阿米卡星检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)正式获批二类医疗器械注册证。

截至目前,博源医疗共获得34个血药浓度检测项目注册证,进一步推动了血药浓度检测自动化进程。


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1

泊沙康唑(Posaconazole)

第二代三唑类抗真菌药,通过干扰真菌细胞色素P450酶的合成,进一步抑制真菌细胞壁麦角固醇的合成而发挥作用,与其他三唑类抗真菌药物相比,亲脂性较高,可在宿主细胞内维持较高浓度,因而保持较强抗菌活性。

2

替考拉宁(Teicoplanin)

一种糖肽类抗生素,临床上被用于治疗各种革兰阳性菌严重感染,特别是对于耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA) 感染。

3

阿米卡星(Amikacin)

又称丁胺卡那霉素,为半合成氨基苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体RNA上的30S亚基结合,抑制蛋白质合成,使其停留在静止期,发挥杀菌作用。


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在抗菌药物治疗中,治疗药物监测(TDM )既是保证治疗充分的重要手段,又是避免过度药物暴露、减少药物相关不良反应的重要措施。基于血药浓度监测,并根据感染的类型、严重程度和患者的临床反应,以及患者的年龄、肾功能等因素,调整治疗剂量和时间,制定个体化的用药方案,有助于维持有效浓度、保障用药安全以及降低细菌耐药率。


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从社会经济效益来看,合理应用抗菌药物可有效避免因治疗无效、不良反应等引起的后续治疗问题,以及细菌耐药问题,从而合理有效减少治疗费用,缩短治疗时间。


截至2022年底,博源医疗共获得利奈唑胺、万古霉素、伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、阿米卡星、替考拉宁共8个抗菌药物浓度检测注册证,为抗菌药物合理用药提供强有力的技术支撑。


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