近日,Medpark园内企业科塞尔医疗收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予的实验室认可证书,正式取得实验室认可资质,标志着科塞尔医疗测试中心成为国家认可的标准检测实验室,其硬件设施、管理水平和检测能力均达到国际认可准则要求。
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,经国家认证认可监督管理委员会(Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China,简称CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的多边互认协议成员。
国家实验室认可是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对检测校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的印章,所出具的检测项目的数据具有国际权威性,其数据国际互认。
中国合格评定国家认可委员会标志
本次获得CNAS认可,表明科塞尔医疗具备按照相应认可准则在认可范围内开展检测服务的技术能力,在认可范围内出具的证书可以使用CNAS认可标识、ILAC-MRA认可标识,可以获得签署互认协议国家和地区认可机构的承认,标志着科塞尔实验室达到了国内领先、国际先进水平,对科塞尔医疗在行业影响力和品牌提升方面将产生积极的影响。
科塞尔医疗
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司成立于2013年11月,位于中国苏州科技城,是一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。
科塞尔医疗布局多个业务板块,母公司专注于构建外周介入领域一站式治疗体系,首个创新产品伞形长效腔静脉滤器Octoparms®已获批上市;子公司海宇新辰专注于电生理领域,为临床提供快速性心律失常治疗全方位解决方案,核心创新产品即将进入临床试验阶段;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化。科塞尔医疗将持续创新,开发卓越产品,努力成为介入领域领先企业,矢志为中国医疗器械产业的发展作出贡献!