邀请辞

       由美中 - 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）主办，苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会、苏创联生命科学与健康产业专委会、上海盛杰承办的“SAPA-China 2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会”将于2022年9月2日-3日在苏州市高新区隆重召开。届时将有 2000 余位来自全球顶尖科研机构的学者以及大型跨国医疗器械公司及前沿技术创新企业领军人物参会，大会将围绕国际医疗器械及前沿技术发展趋势、产品差异化创新策略及国内外合作等主题，举办高层论坛、专题论坛、项目对接、融资推介、企业展示等系列活动，覆盖器药联用、3D打印、IVD、手术器械、机器人和核素治疗等领域，这将是连通整个医疗器械产业从源头创新、应用研究、临床、监管、生产、销售全产业链条的国际学术和产品盛会，更是资本与项目融合的绝佳舞台。

       SAPA 是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有 29 年历史，目前在全球有 6000 多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA 总部位于美国新泽西 - 大纽约地区，同时设有美国新英格兰区 ( 波士顿 NE) 分会、大费城地区（费城 GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA 会员的专业涵盖了产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。

       SAPA 自成立以来 , 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术交流，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关 SAPA 的进一步信息，请登陆 ：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在苏州！

SAPA 董事及本次大会主席 夏明德博士

SAPA 中国会长 胡江滨博士

SAPA-China 2022 国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会组委会

会议规模

日程安排

完整议程·重磅发布

主会场

◈ 09:00-09:20

开幕致辞

主席/主持人致辞

夏明德博士

美中医药开发协会（SAPA）中国会长致辞

胡江滨博士

药明博锐 CEO

领导致辞

大会荣誉主席致辞

葛均波院士

中国药品监督管理研究会副会长致辞

王宝亭副会长

◈ 09:20-09:50

心脏瓣膜全介入时代——梦想及未来

葛均波院士

CTOCC大会主席

本次大会荣誉主席

复旦大学附属中山医院

◈ 09:50-10:20

我国医疗器械产业创新现状与思考

姜峰博士

国家医疗器械产业

技术创新战略联盟理事长

中国医疗器械行业协会常务副会长

◈ 10:20-10:40

茶歇交流

◈ 10:40-11:10

放射性药物在中国: 扎实的积累与不断创新

杨志教授

北京大学肿瘤医院核医学科主任

中国核学会放射性药物分会理事长

◈ 11:10-11:40

Digital health - impact to Meditech

Jessica X Shen 博士

强生集团医疗器械全球副总裁

◈ 11:40-12:10

中国体外诊断产品出海的机会与挑战

胡云富博士

前FDA资深专家

◈ 12:10-13:30

午餐休息

分会场一

◈ 13:30-14:05

可溶性微针芯片产品开发及商业化生产 

吴传斌教授

暨南大学教授

广州新济药业创始人/CEO

◈ 14:05-14:40

Transdermal Patches for Biomacromolecules Delivery

顾臻教授

浙江大学药学院院长

◈ 14:40-15:15

3D 打印全降解外周血管药物洗脱支架

宫晓菲  

北京阿迈特医疗器械临床注册部经理

◈ 15:15-15:30

茶歇交流

◈ 15:30-16:05

可降解生物材料的安全性评价

关勇彪

军事医学研究院毒物药物研究所

(国家北京药物安全评价研究(GLP) 中心) 

研究员/资深SD

◈ 16:05-16:40

医用植介入新材料应用技术

李子圆博士

广东海思卡尔医疗技术与研发总监

◈ 16:40-17:20

圆桌讨论：开发药械联用产品在中国的挑战及前景

【主持人】

戴卫国博士

门罗生物董事长

前SAPA总部会长

【嘉   宾】

吴传斌教授

暨南大学教授

广州新济药业创始人/CEO

宫晓菲

北京阿迈特医疗器械临床注册部经理

关勇彪

军事医学研究院毒物药物研究所

(国家北京药物安全评价研究(GLP) 中心) 

研究员/资深SD

李子圆博士

广东海思卡尔医疗技术与研发总监

◈ 08:30-08:45

Chairman Opening Remark：《New Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicine一Making Reality out of Perceptions》

张裕民博士

江苏华益科技副总裁/首席医学官

◈ 08:45-09:15

The Efforts and Actions from Nation-owned Enterprise as the Industrial leader to Promote the Radiopharmaceutical Development and Commercialization in China

杜进博士

中国同辐股份有限公司总工程师

原子高科股份有限公司董事长

◈ 09:15-09:45

Development of Tau-PET Tracer Florzolotau (18F) (18F-APN-1607)—A Tortuous Journey and Its Potential Clinical Impacts

阎紫宸教授

苏州新旭医药有限公司总经理

国际辐射单位与测量委员会(ICRU)委员会委员

◈ 09:45-10:15

Updates on the Status of Disease-targeting Molecular Imaging and Therapy by the Chinese Scientists  

程震教授

中国科学院上海药物研究所

分子影像中心主任

◈ 10:15-10:30

茶歇交流

◈ 10:30-11:00

Cyclotron and Its Produced Radionuclides for Radiopharmaceuticals

梁万胜博士

联勤保障部队第九四〇医院PET/CT中心化学师

◈ 11:00-11:30

The Shared Perspectives of New Radiopharmaceuticals: The Alignment of Investors with Developers《投资者与开发者对放射性新药的共同期待》

唐艳旻（Amy Tang）

启明创投投资合伙人

北京先通CEO

◈ 11:30-12:00

Grand Pharma Entering Radiopharmaceuticals: Answering Current Challenges for Future Perspectives

史琳博士

远大医药 (中国) 有限公司副总裁/首席医学官

◈ 12:00-12:30

A Perspective on the development of targeted cancer theranostics

Wai-si Eng（伍维思）博士

无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官

◈ 12:00-13:30

午餐休息

◈ 13:30-14:00

Clinical Development for Radiopharmaceuticals:  General Rules and Special Considerations

张丹院士

俄罗斯工程院外籍院士

昆翎医药联合创始人/首席战略官

◈ 14:00-14:30

Radiolabeled Drug vs Imaging Agent, 

The Pre-clinical and Translational Studies

王正博士

南京思锘新药研发有限公司的

联合创始人/首席科学家CSO

◈ 14:30-15:00

Bioorthogonal Chemistry for Radiopharmaceuticals: Status and Potential Applications

刘志博教授

北京大学化学与分子工程学院教授

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

Translational Medicine with PDX Tumor Models for (Radio) Pharmaceutical Development 

闻丹忆博士

上海立迪生物技术股份有限公司董事长/CEO

◈ 15:45-16:15

Efforts and Practice of Harmonizing Regulations on Radiopharmaceuticals with International Rules for Preclinical Safety Evaluations 

李建国博士

中国辐射防护研究院（放射性）

药物安全性评价中心主任

◈ 16:15-16:45

Designed Animal Models with Histo-Pathological Assessment for the Efficacy and Safety of Your New Drugs and Devices

庄永杰博士

苏州凯斯艾创始人／董事长／CEO

◈ 16:45-17:25

圆桌讨论：Develop Radio-medicines for People

【主持人】

胡江滨博士

美中医药开发协会（SAPA）中国会长

药明博锐 CEO

【嘉   宾】

蔡继鸣

成都纽瑞特共同创始人/CEO

倪琳博士

泰福资本合伙人

张丹院士

俄罗斯工程院外籍院士

昆翎医药联合创始人/首席战略官

阎紫宸教授

苏州新旭医药有限公司总经理

核医学科学家

国际辐射单位与测量委员会(ICRU)委员会委员

唐艳旻（Amy Tang）

启明创投投资合伙人

北京先通CEO

张裕民博士

江苏华益科技副总裁/首席医学官

分会场二

◈ 13:30-14:05

MED 3D打印技术在药物递送、产品开发和生产制造中的应用

左翔昊博士

三迭纪研发副总监

◈ 14:05-14:40

3D打印技术赋予药物制剂的创新设计和研究

范田园博士 

北京大学药学院副教授

◈ 14:40-15:15

3D打印技术在制药领域的应用

卜昕博士

西安赛乐思特生物总裁

西安棣加生物董事长

◈ 15:15-15:30

茶歇交流

◈ 15:30-16:05

3D打印与细胞递送及组织修复

苟马玲教授

四川大学华西医院

生物治疗国家重点实验室

研究员/博士生导师

◈ 16:05-16:40

生物3D打印在软骨再生修复中的应用

陈慧敏教授

华夏司印(上海)生物技术有限公司创始人/CEO

◈ 16:40-17:20

圆桌讨论：共话生物医药3D打印之道！

【主持人】

卜昕博士

西安赛乐思特生物总裁

西安棣加生物董事长

【嘉   宾】

左翔昊博士

三迭纪研发副总监

范田园博士 

北京大学药学院副教授

苟马玲教授

四川大学华西医院

生物治疗国家重点实验室

研究员/博士生导师

陈慧敏教授

华夏司印(上海)生物技术有限公司创始人/CEO

◈ 08:30-09:05

体外诊断试剂的进口取代与创新

-科美诊断的经验分享

李临

科美诊断董事长/CEO

◈ 09:05-09:40

肿瘤微环境伴随诊断助力临床

乳腺癌新辅助免疫治疗

严勇攀博士

瑞璞鑫生物总经理

◈ 09:40-10:15

后新冠疫情时代的传染病诊断与防治趋势

曹林博士

诺唯赞创始人/董事长/总经理

◈ 10:15-10:30

茶歇交流

◈ 10:30-11:05

分子诊断避免假阴性和假阳性的思考和措施

李莉博士

医脉赛总经理

◈ 11:05-11:40

合规视角IVD产品全生命周期管理

张勇琴

泰格捷通体外诊断部总监

◈ 11:40-12:15

数读IVD全球科研发展趋势

孟竹

普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司CEO 

◈ 12:15-13:00

午餐休息

◈ 13:00-13:35

体外诊断试剂法规概述及审评关注点

孙嵘博士

北京市医疗器械审评检查中心

临床检验审评科科长

◈ 13:35-14:10

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测各环节

质量控制问题的思考

王文静博士

上海市疾病预防控制中心

分子流行病学研究室主任

复旦大学生命科学学院教授

◈ 14:10-14:45

质谱——免疫分析的新工具

张新荣教授

清华大学化学系教授

◈ 14:45-14:55

茶歇交流

◈ 14:55-15:30

NanoSPR生物芯片在IVD原料研发和临床检测中的应用

刘钢博士

量准（上海）医疗科技 CEO 

◈ 15:30-16:05

眼科创新医疗器械的精准诊疗及多学科延展应用

夏超然博士

北京华视诺维医疗CEO

◈ 16:05-16:40

药厂合作赋能药物研发开发伴随诊断及助力精准医疗

于永娟博士

迈杰转化医学副总裁

◈ 16:40-17:20

圆桌讨论

【主持人】

邱庆

荷塘创投董事总经理

张亚飞博士

迈杰转化医学董事长/CEO

【嘉    宾】

孙嵘博士

北京市医疗器械审评检查中心

临床检验审评科科长

王文静博士

上海市疾病预防控制中心

分子流行病学研究室主任

复旦大学生命科学学院教授

张新荣教授

清华大学化学系教授

刘钢博士

量准（上海）医疗科技 CEO 

夏超然博士

北京华视诺维医疗CEO

于永娟博士

迈杰转化医学副总裁

分会场三

◈ 13:30-14:05

精准检测及外泌体药物在眼科的应用前景

陶勇教授

北京朝阳医院眼科常务副主任

◈ 14:05-14:40

议题待定

尹莉芳教授

中国药科大学教授

药学院副院长

◈ 14:40-15:15

基于LPP技术的mRNA疫苗开发

杭宇博士 

斯微生物递送平台项目负责人

◈ 15:15-15:30

茶歇交流

◈ 15:30-16:05

吸入制剂药学研发与评价要点探讨

霍秀敏

原CDE化药一部高级审评员

◈ 16:05-16:40

干粉吸入剂（吸入粉雾剂）的机遇与挑战

李旗博士

长风药业COO

药物研究院院长

◈ 16:40-17:20

圆桌讨论：协力共聚，递送治疗

【主持人】

魏世峰博士 

罗诺强施医药技术董事长/CEO

前SAPA总部会长

【嘉   宾】

陶勇教授

北京朝阳医院眼科常务副主任

尹莉芳教授

中国药科大学教授

药学院副院长

霍秀敏

原CDE化药一部高级审评员

李旗博士

长风药业COO

药物研究院院长

◈ 08:30-09:05

创新器械投资

刘道志博士

山蓝资本创始及执行合伙人

◈ 09:05-09:40

中国医疗器械发展分析

罗佳荣

广发证券发展研究中心生物医药首席分析师

◈ 09:40-10:15

医疗器械企业合规尽调及融资方案

葛永彬律师 

中伦律师事务所资深合伙人

◈ 10:15-10:30

茶歇交流

◈ 10:30-11:05

诊断创新的下半场

方焯博士

药明奥测首席科学官兼技术官

◈ 11:05-11:40

医疗器械股权投资概述

高洁亮

鼎晖投资高级合伙人

◈ 11:40-12:15

如何判断医疗技术拟投项目的商业价值 - 

基于产业化全流程的项目评估与分析方法

赵磊博士

清华大学海峡研究院国际医疗技术创新转化中心主任

◈ 12:15-13:30

午餐休息

◈ 13:30-14:05

神经调控

李路明教授

清华大学教授

品驰医疗首席科学家

◈ 14:05-14:40

内窥镜现状

张一博士

沛嘉医疗创始人/董事长/CEO

新光维医疗董事长

◈ 14:40-15:15

心脏瓣膜

钟生平博士

金仕生物董事长

◈ 15:15-15:30

茶歇交流

◈ 15:30-16:05

神经、外周与主动脉技术发展趋势

李中华博士 

赛诺医疗CTO

NOVA Vascular Inc CEO

◈ 16:05-16:40

血管腔内介入手术机器人现状及发展

肖楠博士

北京理工大学教授

微亚医疗科技创始人/CEO

◈ 16:40-17:20

圆桌讨论：集采和DRG新形势下创新医疗器械公司的对策

【主持人】

赵中博士

归创通桥医疗董事长/CEO

【嘉   宾】

赵勇博士

江苏贝泰福医疗董事长

张一博士

沛嘉医疗创始人/董事长/CEO

新光维医疗董事长

钟生平博士

金仕生物董事长

李中华博士 

赛诺医疗CTO

NOVA Vascular Inc CEO

肖楠博士

北京理工大学教授

微亚医疗科技创始人/CEO

分会场四

◈ 13:30-14:05

有源植入器械可用性测试案例分享 

缪佳

江苏省医疗器械检验所室主任

◈ 14:05-14:40

血管病诊治发展及相关器械的应用进展

陆信武教授

上海第九人民医院血管外科主任

上海交通大学血管病诊治中心常务副主任

◈ 14:40-15:15

中国医疗装备创新发展研究进展

赵鹏

国家高性能医疗器械创新中心

产业服务事业部总经理

◈ 15:15-15:30

茶歇交流

◈ 15:30-16:05

先进医疗器械的发展趋势及思考

宋明轩 

中科院先进医疗器械产业孵化联盟秘书长

苏州中科医疗器械产业发展有限公司总经理

◈ 16:05-16:40

血管介入医疗器械的临床与注册

谷曦

永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司总经理

◈ 16:40-17:20

圆桌讨论：架起血管介入器械创新与医院的桥梁

【主持人】

戎建杰

苏州市中医医院院长助理

血管外科科主任

【嘉   宾】

温涛

长三角国家技术创新中心/江苏省产业技术研究院

生物与医药事业部副主任

李伟

泰格捷通副总经理

陈臣

洛可可医疗总经理

缪佳

江苏省医疗器械检验所室主任

赵鹏

国家高性能医疗器械创新中心

产业服务事业部总经理

◈ 08:30-09:05

医工结合，攻克牙种植体“卡脖子”技术

张苏华博士

上海理工大学-上海交大医学院医工

交叉创新研究院副院长

◈ 09:05-09:40

管内光学相干成像系统国产化中的

产学研结合体验

张弢教授

南京大学现代工程与应用科学学院教授

◈ 09:40-10:15

中欧医疗器械法规的对比研究与启示

舒剑 

苏州医疗器械行业协会法规部主任

◈ 10:15-10:30

茶歇交流

◈ 10:30-11:05

植介入医疗器械临床前评价标准化问题

王守立教授 

苏州大学苏州医学院/

江苏博赛孚医疗科技有限公司

病理学家/毒理学家

◈ 11:05-11:40

医疗器械临床前动物试验研究

曹士凯

斯坦德科创动物医学专家

斯坦德科创临床前动物实验技术负责人

◈ 11:40-12:15

国产替代背景下，医疗产品的创新打造

陈臣

洛可可医疗总经理

◈ 12:15-13:30

午餐休息

◈ 13:30-14:05

高值耗材采购政策与市场分析

金纯州

国药控股苏州市医疗器械有限公司总经理

◈ 14:05-14:40

植介入物类高植耗材临床应用于市场分析

赵阳

巨翊介入器械CDMO技术平台总经理

◈ 14:40-15:15

植入器械临床研究与现场核查要点

张华

苏州大学附属第一医院临床药物

实验机构办公室主任

◈ 15:15-15:30

茶歇交流

◈ 15:30-16:05

MDR下植介入医疗器械CE认证要求解析

刘波博士

SGS中国区医疗器械高级技术经理

◈ 16:05-16:40

江苏省生物医药产业发展情况及政策介绍

韩子睿

江苏省科技发展战略研究院区域创新研究中心主任

省生物医药产业强链专班智库团队负责人

◈ 16:40-17:20

圆桌讨论

【主持人】

胡清

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司创始人/CEO

【嘉   宾】

肖枫 

中国生物工程学会医学转化协同创新中心主任

金纯州 

国药控股苏州市医疗器械有限公司总经理

张华

苏州大学附属第一医院临床药物

实验机构办公室主任

韩子睿

江苏省科技发展战略研究院区域创新研究中心主任

省生物医药产业强链专班智库团队负责人

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