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最新动态
推进产学研医合作,苏大附一院调研苏州高新区医疗器械产业
3月23日,苏州大学附属第一医院副院长、临床研究院院长方琪教授带队,苏大附一院介入科主任、农工党苏州市委副主委倪才方教授,苏州大学骨科研究所余嘉教授,以及农工党苏州市委医药工委代表等一行10余人来苏州高新区进行交流,调研医疗器械产业发展和产学研医融合情况,区领导陶冠红、周晓梅参加接待。
2021-03-30
逐梦Medpark丨向全球市场进军!科塞尔医疗继获得FDA、CE、KFDA、NMPA证书后通过日本PMDA认证
PMDA,全称Pharmaceuticalsand Medical Devices Agency,其日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”,是日本厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA 的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块,是日本高度管理类医疗器械技术审评的重要部门。
2021-03-22
领头羊!树立国内第一品牌
方文浜强调,要按照全市全力打造“1号产业”的战略部署,贯彻落实《苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划(2020-2022年)》,注重品牌打造,注重载体建设,注重完善产业生态,不断加快推进医疗器械产业高质量发展。
2021-03-22
人大代表:这些医疗器械,重点发展
于清明指出,要协同产业链上下游推进关键技术、急需产品和整机设备的攻关,实现医疗器械产业集群的高质量发展。重点发展体外生命支持系统(ECMO)、呼吸支持系统、生物防护装备、智慧康复诊疗设备等。
2021-03-16
各省医疗器械许可备案相关信息公布(截至2021.2.28)
其中,江苏省有效期内医疗器械产品注册证13238个,备案证15803;医疗器械生产企业许可证1992个、备案证2169个;医疗器械经营企业许可证12400个、备案证46090个;医疗器械网络销售备案3324个,均在各省领先水平。
2021-03-16
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见
为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》(国食药监械〔2009〕565号)进行修订,形成了《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。
2021-03-16
从中国经济社会发展统计报告看2020年医疗器械产业发展
2020年是新中国历史上极不平凡的一年。面对严峻复杂的国际形势、新冠肺炎疫情的严重冲击,中央及各级政府及时谋划推行疫情防控和经济社会发展的重大决策。我国经济运行逐步恢复常态,中国成为全球唯一实现正增长的主要经济。
2021-03-16
逐梦Medpark丨一大波证书来袭!多家医疗器械企业喜获注册证
众所周知,细胞是生物体基本的结构和功能单位,人体细胞一般仅几微米大小,同时细胞是立体结构,把细胞及细胞核扫描清楚是相对困难的,特别是在30秒内扫清楚一张玻片上的几万个细胞,并且每个细胞都要自动对焦以保证医生及AI分析软件能正确识别。
2021-03-16
平台矩阵丨重点实验室获批!江苏省医疗器械检验所苏州分所助推“一号产业”提档升级
近日,《国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知》(国药监科外函〔2021〕17号)公布了国家药品监督管理局第二批重点实验室名单,江苏省医疗器械检验所申报的“超声手术设备质量评价重点实验室”获批!苏州分所承担其中大型超声手术设备电磁兼容性的测试和研究等重要任务。
2021-03-16
习近平两会再提医疗器械创新
“要集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域“卡脖子”问题。要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基金监管制度改革,守好人民群众的“保命钱”、“救命钱”。
2021-03-16