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最新动态
2平方公里产业园何以撬动70多亿元投资?江苏医疗器械科技产业园紧扣产业链创新链 打造优质创新生态圈
除此之外,体外诊断领域的国际领先企业生物梅里埃收购长光华医的控股股权,整体总估值15亿元;美国赛默飞世尔科技公司和美康盛德签署战略合作协议,建立质谱医疗设备研发生产基地……最近,医疗器械产业园喜报频传,园内众多企业受到国内外知名企业、资本机构的青睐。
2019-09-20
Medpark企业专访:为细胞架起组织再生的“高速路网”诺一迈尔(苏州)公司首创3D静电纺丝技术
未来,严重的肢体损伤、组织缺损或可“恢复原状”,器官移植甚至可以像换零件一样简单。近日,记者从诺一迈尔(苏州)医疗科技有限公司了解到,其《用于人体组织修复和器官再造的再生型植入性医疗器械》项目已经进入临床试验筹备阶段,这标志着诺一迈尔的全球首款再生医学产品-可吸收梯度层修复膜将在不久之后造福百姓。
2019-09-10
《医疗器械唯一标识系统规则》解读
医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
2019-09-04
医疗器械唯一标识系统规则
本规则所称医疗器械唯一标识系统,由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。
2019-09-03
江苏医疗器械产业园内成功举办苏州高新区医疗器械政策解读辅导会
本次活动由江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区医疗器械产业技术协同创新联盟联合主办,江苏省医疗器械产业园承办,共一百多家医疗器械联盟企业参加活动。
2019-09-02
苏州高新区医疗器械产业合作交流会成功举办
会议邀请了苏州高新区人民医院和苏州科技城医院科技工作分管领导、十多个医技科室的共计近30名主任、科室骨干,以及产业园内法兰克曼、莱诺医疗、天鸿盛捷、舒捷医疗、元禾医疗等多家创新企业代表参会。通过介绍,各位专家充分了解了高新区医疗器械企业优越的创新创业环境。在座谈中,苏州高新区人民医院王琛副院长、苏州科技城医院刘胜亚副院长分别对各自医院的整体情况作了介绍,园内企业代表对公司创新产品进行了详细介绍,并与相关科室的医生进行了沟通交流。
2019-08-29
达产后预计营业收入将超20亿元 科美生物签约落户科技城
8月22日,苏州高新区与北京科美生物技术有限公司正式签约,签约后,科美生物将在高新区设立包括临床体外诊断产品的研发、生产、销售、服务、培训为一体的运营实体基地,将医疗诊断产品的产能扩大到每年测试5亿人次以上,项目达产后预计营业收入将超20亿元。科美生物公司董事长李临,区领导陈明、王牟出席签约仪式。
2019-08-28
康多微创手术机器人系统为医生拓展手、眼极限
近日,苏州市科技局公布了2019年姑苏创新创业领军人才计划重大创新团队项目清单,苏州康多机器人有限公司申报的“微创手术机器人系统的研发及产业化”创新团队项目榜上有名。与此同时,该公司的微创手术机器人(产品名:内窥镜手术系统)还通过了国家药品监督管理局创新医疗器械审查办公室组织的相关审查。据悉,本轮创新医疗器械审查全国仅通过两项,该产品为江苏省唯一一项。
2019-08-14
江苏省药监局13个检查分局授牌成立 健全药品监管体系迈出实质性步伐
近日,江苏省药品监督管理局检查分局授牌大会在南京举行。这标志着江苏省在深化市场监管改革、健全药品监管体系上又迈出了实质性、决定性的一步,对于保障药品安全、促进医药产业发展、惠及百姓民生具有重大意义。江苏省市场监管局局长、党组书记朱勤虎,江苏省药监局局长、党组书记王越出席并为13个检查分局授牌。
2019-08-13
一文看懂科技型中小企业、民营科技企业、高新技术企业等之间的区别
在工作中,大家是否有过这样的困惑:科技型中小企业、民营科技企业、高新技术企业、高新技术企业培育库入库企业。这么多的类型,该怎么区分呢?本文帮助您有效区分这四种企业类型。
2019-08-09