今天（11月28日）

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

（以下简称“苏大检测”）

开业仪式在江苏医疗器械科技产业园Medpark举行

为加快高端医疗器械产业创新集群建设

增添新引擎、新动能

区党工委副书记、管委会主任宋长宝，苏州大学党委常委、副校长查佐明，区领导吴旭翔，江苏省科技情报研究所副所长李克贵，山东新华医疗器械股份有限公司副总经理杨兆旭，江苏苏大投资有限公司董事长仇国阳，苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司董事长田启明等出席仪式。

现场，苏大检测与新华医疗进行战略合作签约，新华医疗—苏大检测医疗器械安全性与有效性联合研发中心、江苏省医疗器械安全性与有效性工程技术研究中心揭牌。未来，将聚焦医疗器械研发、临床前动物实验、生物学评价、临床评价等领域，协同苏州大学苏州医学院及苏州大学附属医院的科技力量，打造国内行业高地，推进中国医疗器械行业的创新发展。

▲ 江苏省医疗器械安全性与有效性工程技术研究中心揭牌

▲ 苏大检测与新华医疗战略合作签约

▲ 新华医疗—苏大检测医疗器械安全性与有效性联合研发中心揭牌

苏大检测

苏大检测是苏州大学全资公司，主要业务涵盖医疗器械检测、环境检测、职业卫生检测等方面，是国内唯一一家通过FDA医疗器械类别审核的检测机构。2021年6月，苏大检测签约落户苏州高新区，依托苏州大学在学科、科研等方面的资源优势，支撑生物医药产业的高质量发展。



围绕创新医疗器械产业发展，苏大检测将在高新区建设医疗器械生物学评价中心、有效性和安全性评价中心、医疗器械模拟应用与推广培训中心、医疗器械研发技术转移平台（“三中心一平台”），重点解决医疗器械产品研发过程中的材料、产品设计以及临床前评价与测试等关键环节和难题，将全方位提升高新区医疗器械产业整体研发和产业化能力。

作为江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区，也是苏州市全力打造生物医药产业地标的“两核”之一，高新区正在抢抓医疗器械产业发展新风口，大力推动产业创新集群蓬勃发展。

目前

全区累计集聚生物医药和医疗器械企业900多家，各级领军人才超500人次，引进了中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等院所平台，规划建设江苏医疗器械科技产业园等近200万方专业载体，并设立总规模100亿元的医疗器械产业母基金和总规模20亿元的科创天使基金。通过产业创新要素的集聚和服务配套的完善，全区生物医药产业产值连续多年年均增长超过30%。

江苏医疗器械科技产业园Medpark作为苏州高新区统筹医疗器械及生物医药资源的主阵地，目前已集聚中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学苏州工业技术研究院、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司等一批院所平台，配置最优资源，集中最优政策，持续为企业全阶段成长发展赋能，全力搭建高品质产业服务生态圈，打造国际知名、国内一流的医疗器械及生物医药产业高地。