作为关系到全体人类生命健康的战略性新兴产业，全球医疗器械产业在稳定的市场之中始终保持着较好的增长势头。随着该行业内的技术革新与产业链发展，更多的需求将被看见，市场容量也将不断扩大，这意味着医疗器械注册、临床策略咨询及报告撰写服务等领域将获得更广阔的发展空间、更充分的市场。

在此发展节点上，位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园Medpark（生命健康小镇）的皕晟医疗科技（苏州）有限公司应运而生。

皕晟医疗科技（苏州）有限公司

作为一家新锐的CRO咨询公司，皕晟医疗专注于医疗器械临床评价策略咨询与报告撰写，目前已经成功晋级为细分领域的Top3企业，获得了广大客户群体及国内外同行的认可。

苏州皕晟目前的咨询业务围绕着医疗器械的全生命周期展开，从器械研发之初到上市之后，同品种CER及服务既助力于产品注册资料的准备，同时服务于上市后器械的监管，为新产品或下一代产品的研发策略提供临床证据。在与客户合作的过程中，皕晟不断的进行CER流程的优化，报告模板迭代了数十版，不断提高效率和交付质量，为医疗器械公司赋能，已经先后为国内外数十家企业提供了同品种临床评价策略及报告撰写等相关服务，助力到他们的产品选择到最优的策略。

在合作的过程中，皕晟非常注重为客户提供优质的高性价比服务，打造专业的团队提供最专业的高效率服务，与众多生产企业达成长期战略合作。

创始人——冀呈雪

冀呈雪，清华大学医学部&北京协和医学院医学博士，专注于医疗器械和药品的临床策略与医学写作多年，曾任职于波士顿科学和施乐辉等Top医疗器械公司负责临床评价团队管理。八年多医疗器械临床评价项目管理经验，熟悉心血管、肿瘤、消化、泌尿外科、耳鼻喉科、关节、创伤、运动医学、伤口敷料等多领域的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的临床评价策略、临床试验文件写作及临床评价（CER）项目管理，其中通过同品种器械CER路径获批产品近百个，大大缩短产品批准周期，提前2-3年上市，为企业节省临床试验费用几亿元，在临床评价领域具备深厚的理论基础与事件经验。

  ▲冀呈雪博士接受《新华网》“中国经济的韧性”栏目采访

  ▲冀呈雪博士接受《匠心甄选》“百年新征程 匠心再回归”栏目采访

作为苏州高新区发展医疗器械和生物医药产业“主阵地”，江苏医疗器械科技产业园Medpark持续培育创新能力，推进医疗器械成果转化，Medpark企业不断涌现出创新活力，为产业发展提供强劲动能。未来，Medpark将坚持数字引领、创新驱动、集群发展，做强产业竞争力、做足特色亮点，为高新区打造高端医疗器械产业创新集群作出更大贡献，持续打响国内医疗器械产业“Medpark”第一品牌！